Cochlear Implant | 人工耳蝸

歷經(jīng)多年研發(fā)，Kyou Sik Min先生的創(chuàng)業(yè)公司TODOC推出了全球首款高性價(jià)比的32通道耳蝸植入系統(tǒng)，該32 通道耳蝸植入系統(tǒng)采用LPKF ProtoLaser激光設(shè)備實(shí)現(xiàn)。在鉑金薄膜上制作了線寬16µm、線寬間距為32µm的圖形，與手工制作22通道電極相比，通過激光直寫的方式直接在一個(gè)工藝中就實(shí)現(xiàn)了32通道觸點(diǎn)和導(dǎo)線，經(jīng)過后續(xù)幾個(gè)步驟的封裝觸點(diǎn)和導(dǎo)線后，電極陣列就完成了，助力了醫(yī)療植入系統(tǒng)的發(fā)展。

1. TODOC公司的創(chuàng)立-人工耳蝸&創(chuàng)新材料

Kyou Sik Min先生對(duì)人工耳蝸和創(chuàng)新材料進(jìn)行了多年的研究，并于2015年創(chuàng)立了TODOC公司。TODOC企業(yè)愿景非常清晰，旨在幫助聽障人士面對(duì)價(jià)格昂貴的耳蝸植入系統(tǒng)時(shí)擁有其他高性價(jià)比的選擇。他相信他的團(tuán)隊(duì)可以提供與目前人工耳蝸系統(tǒng)相同品質(zhì)的產(chǎn)品，但平均價(jià)格至少低 2萬美元。全球聽力障礙患者估計(jì)已超過4.6 億，只有 5% 的聽力患者能夠負(fù)擔(dān)得起昂貴的人工耳蝸系統(tǒng)，其費(fèi)用以及必要的手術(shù)費(fèi)用從4萬美元到10萬美元不等。全球聽障人數(shù)隨著人口數(shù)量的增加而不斷增加，因此，聽障患者對(duì)于人工耳蝸市場(chǎng)的需求是巨大且不斷增長的。

圖片均來源于TODOC官網(wǎng)

2.激光直寫加工技術(shù)助力人工耳蝸電極工藝

然而企業(yè)家的創(chuàng)業(yè)之路并不總是一帆風(fēng)順的。在創(chuàng)業(yè)之初，團(tuán)隊(duì)花費(fèi)了大量時(shí)間，希望通過半導(dǎo)體工藝和新材料開發(fā)來進(jìn)行人工耳蝸電極的制作，但由于半導(dǎo)體工藝材料的生物相容性和長期安全性的問題一直無法解決，最終TODOC公司決定對(duì)于已經(jīng)證明的生物相容性材料，以及耳蝸電極加工中可用的現(xiàn)有工藝不再做大幅改進(jìn)，而是嘗試通過其他加工工藝去替代。

圖片來源于TODOC官網(wǎng)

考慮到生物相容性，蝕刻并不是最優(yōu)的加工方式，TODOC早在2016年就購買了激光直寫加工設(shè)備LPKF ProtoLaser U3（ProtoLaser U4的上一代設(shè)備）。二十多年來，由于人工耳蝸尺寸的限制，傳統(tǒng)的植入鉑金電極的通道數(shù)量始終被限制在22個(gè)通道之內(nèi)，最終TODOC團(tuán)隊(duì)通過LPKF最新的 ProtoLaser R4激光精密直寫加工系統(tǒng)，在鉑金薄膜上制作了線寬16µm、線寬間距為32µm的圖形，與手工制作22通道電極相比，通過激光直寫的方式直接在一個(gè)工藝中就實(shí)現(xiàn)了32通道觸點(diǎn)和導(dǎo)線，經(jīng)過后續(xù)幾個(gè)步驟的封裝觸點(diǎn)和導(dǎo)線后，電極陣列就完成了。該32 通道耳蝸植入系統(tǒng)的信號(hào)質(zhì)量提升、定價(jià)區(qū)間以及大規(guī)模量產(chǎn)的可能性需待后續(xù)。

3. TODOC公司人工耳蝸項(xiàng)目獲得2021年創(chuàng)業(yè)杯冠軍

2021 年，TODOC公司首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人 Kyou Sik Min先生受邀參加創(chuàng)業(yè)世界杯，最終他進(jìn)入了全球決賽并贏得了冠軍，獲得了500,000 美元的獎(jiǎng)勵(lì)，這不僅為啟動(dòng)臨床試驗(yàn)注入了資金，還對(duì)后續(xù)的融資以及概念的推廣有了很大幫助。TODOC公司也從韓國政府獲得了高達(dá)350萬美元的研發(fā)資金，并在四年內(nèi)爭(zhēng)取將32通道人工耳蝸系統(tǒng)商業(yè)化。

4. TODOC公司增購LPKF激光系統(tǒng)提高人工耳蝸電極產(chǎn)量

TODOC公司通過增購LPKF ProtoLasers R4來提高人工耳蝸電極的產(chǎn)量，ProtoLaser R4可以精密加工鉑金電極且不產(chǎn)生毛刺，這種材料可以廣泛用于人工耳蝸和其他植入式神經(jīng)假體醫(yī)療器械中。LPKF ProtoLaser R4采用激光直寫精密加工方式針對(duì)鉑金進(jìn)行微結(jié)構(gòu)制作，不涉及任何化學(xué)物質(zhì)。當(dāng)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始有意愿接受該產(chǎn)品時(shí)，當(dāng)前的人工耳蝸市場(chǎng)即可實(shí)現(xiàn)有機(jī)增長。

TODOC開發(fā)的神經(jīng)電極技術(shù)，可安全植入人體。除了解決聽力障礙外，還可用于治療各種神經(jīng)性疾病和運(yùn)動(dòng)障礙。ProtoLaser已經(jīng)驗(yàn)證是可應(yīng)用于人體不同神經(jīng)系統(tǒng)電極制造的理想解決方案。

文章來源：LPKF樂普科

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